安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)
江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）
發(fā)布時(shí)間：2020-09-05
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安全評(píng)價(jià)單位名稱 |
江西山香藥業(yè)有限公司 |
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項(xiàng)目名稱: |
江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 |
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簡(jiǎn) 介: |
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江西山香藥業(yè)有限公司是青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的二級(jí)企業(yè)江西山香藥業(yè)從安遠(yuǎn)整體搬遷到贛州開(kāi)發(fā)區(qū)、經(jīng)過(guò)贛州開(kāi)發(fā)區(qū)工商行政管理局重新核準(zhǔn)、注冊(cè)的一家制藥品生產(chǎn)企業(yè)。項(xiàng)目總占地面積為83592.9m2，約125.4畝。
江西山香藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱山香藥業(yè)），是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司于2014年1月取得了《關(guān)于江西青峰集團(tuán)聯(lián)合制藥有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目備案的通知》（贛開(kāi)發(fā)規(guī)字【2014】17號(hào)）；在2015年將建設(shè)單位變更為江西山香藥業(yè)有限公司，并取得了《關(guān)于變更江西青峰集團(tuán)聯(lián)合制藥有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)單位的批復(fù)》（贛開(kāi)經(jīng)字【2015】86號(hào)）。2020年公司委托中昊（大連）化工研究設(shè)計(jì)院有限公司進(jìn)行了安全設(shè)施設(shè)計(jì)。該項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程有使中使用到丙酮、乙醇等危險(xiǎn)化學(xué)品。本項(xiàng)目不涉及危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)，不需要辦理安全生產(chǎn)許可證。
依照依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理暫行辦法》（原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第36號(hào)公布，第77號(hào)修改）等相關(guān)規(guī)定，江西山香藥業(yè)有限公司與江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心簽訂協(xié)議，委托贛安公司對(duì)其“江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）”進(jìn)行安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)。
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安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng): |
李永輝 |
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技術(shù)負(fù)責(zé)人: |
馬程 |
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過(guò)程控制負(fù)責(zé)人: |
檀廷斌 |
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評(píng)價(jià)報(bào)告編制人: |
李永輝 |
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報(bào)告審核人: |
林大建 |
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參與評(píng)價(jià)工作的安全評(píng)價(jià)師: |
李永輝、陳 浩 |
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注冊(cè)安全工程師: |
李永輝 |
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技術(shù)專家: |
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到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作的人員名單: |
李永輝 |
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時(shí)間和主要任務(wù): |
完成時(shí)間：2020年9月3日；
主要任務(wù)：安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)； |
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評(píng)價(jià)報(bào)告: |
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一、評(píng)價(jià)對(duì)象及范圍：
本評(píng)價(jià)范圍為江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）工藝過(guò)程、主要設(shè)備設(shè)施、原輔材料與產(chǎn)品、操作條件、建構(gòu)筑物、安全設(shè)施及安全管理等方面的的符合性、有效性。而其他產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、裝置及管理包括場(chǎng)所、設(shè)施不在本次評(píng)價(jià)范圍內(nèi)。
項(xiàng)目總平面圖范圍：質(zhì)檢中心、辦公樓、倉(cāng)儲(chǔ)中心、口服制劑車間、污水處理站（含事故池和污水處理池）、鍋爐房、工程樓、?；穾?kù)、消防水泵房。
涉及本項(xiàng)目的環(huán)保問(wèn)題，應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不包括在本次評(píng)價(jià)范圍內(nèi)。
涉及該項(xiàng)目的職業(yè)危害評(píng)價(jià)報(bào)告由職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行或者自行編制，本報(bào)告僅對(duì)有害因素進(jìn)行簡(jiǎn)要辨識(shí)與分析，不給予評(píng)價(jià)。
危險(xiǎn)化學(xué)品的運(yùn)輸不在評(píng)價(jià)范圍內(nèi)。
二、項(xiàng)目基本情況：
江西山香藥業(yè)有限公司是江西青峰醫(yī)藥投資集團(tuán)有限公司的二級(jí)企業(yè)安遠(yuǎn)山香藥業(yè)整體搬遷到贛州開(kāi)發(fā)區(qū)、經(jīng)過(guò)贛州開(kāi)發(fā)區(qū)工商行政管理局重新核準(zhǔn)、注冊(cè)的一家股份制藥品生產(chǎn)企業(yè)。項(xiàng)目總占地面積為83592.9m2，約125.4畝。
江西山香藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱山香藥業(yè)），是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司于2014年1月取得了《關(guān)于江西青峰集團(tuán)聯(lián)合制藥有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目備案的通知》（贛開(kāi)發(fā)規(guī)字【2014】17號(hào)）；在2015年將建設(shè)單位變更為江西山香藥業(yè)有限公司，并取得了《關(guān)于變更江西青峰集團(tuán)聯(lián)合制藥有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)單位的批復(fù)》（贛開(kāi)經(jīng)字【2015】86號(hào)）。
項(xiàng)目于2014年由公司自己編制《制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報(bào)告》，2020年委托“中昊（大連）化工研究設(shè)計(jì)院有限公司”編制安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇，并評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。
公司已從事中成藥和西成藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售12年，擁有一支技術(shù)強(qiáng)硬的生產(chǎn)隊(duì)伍和完善的質(zhì)量保證體系。多年來(lái)，產(chǎn)品社會(huì)抽檢合格率均為100%。公司組建后一直按照現(xiàn)代企業(yè)管理規(guī)范，已逐步建立了完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度。公司實(shí)行全員聘用制，制定了培訓(xùn)制度、生產(chǎn)與研發(fā)目標(biāo)管理制度、考核制度、財(cái)務(wù)管理制度、安全生產(chǎn)制度、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和采購(gòu)制度等。目前公司設(shè)有財(cái)務(wù)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移部、生產(chǎn)管理部、制劑車間、EHS部、工程設(shè)備部、供應(yīng)管理部、質(zhì)?？刂撇俊①|(zhì)量保證部、人力行政部等部門。
建設(shè)項(xiàng)目的基本情況：
建設(shè)單位∶江西山香藥業(yè)有限公司
項(xiàng)目名稱∶制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）
項(xiàng)目地址∶贛州市贛州開(kāi)發(fā)區(qū)香港工業(yè)園
企業(yè)類型∶有限責(zé)任公司
項(xiàng)目性質(zhì)∶新建項(xiàng)目
項(xiàng)目單位法人：唐春山
安全設(shè)施設(shè)計(jì)單位: 中昊（大連）化工研究設(shè)計(jì)院有限公司
施工單位：中國(guó)電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司
總平面布置：
江西山香藥業(yè)有限公司位于贛州市贛州開(kāi)發(fā)區(qū)香港工業(yè)園內(nèi)，項(xiàng)目東面圍墻外為華昌路，華昌路東側(cè)贛州市華瑞智能科技有限公司空地、南側(cè)圍墻外為鳳凰路，鳳凰路南側(cè)為贛州鷺燕醫(yī)藥有限公司空地，西圍墻外為贛南海欣藥業(yè)有限公司和江西轟天炮光電科技有限公司建設(shè)用地和江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、北圍墻外為10kV架空電力線和湖邊大道，湖邊大道北側(cè)為贛州毅達(dá)能金融信息有限公司建設(shè)用地；廠址周邊無(wú)名勝古跡，無(wú)珍稀物種，也無(wú)重要的公共場(chǎng)所和特別需要保護(hù)的單位、部門。
工藝流程
工藝流程如下：
1、口服固體制劑（顆粒劑）工藝流程簡(jiǎn)述
本項(xiàng)目口服固體制劑（顆粒劑）主要由原輔材料預(yù)處理、制粒、總混、包裝等工序制成；成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)儲(chǔ)存。
1）原輔材料預(yù)處理
（1）過(guò)篩：使用40 ~100目藥篩對(duì)輔料進(jìn)行過(guò)篩，保證原輔料粉末不成團(tuán)。
（2）配料：對(duì)原輔料按處方要求進(jìn)行稱量，混合。
2）制粒：①制軟材：稱取原輔料通過(guò)加料機(jī)或真空上料系統(tǒng)加入濕法制粒機(jī)攪拌容器中，開(kāi)啟攪拌順轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)，攪拌15分鐘后關(guān)閉攪拌順轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)，開(kāi)啟攪拌反轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)再攪拌10分鐘到軟材色澤均勻即可；②制粒：將軟材通過(guò)搖擺式顆粒機(jī)過(guò)10目篩進(jìn)行制粒；③干燥：制粒完成后將顆粒加入沸騰干燥機(jī)的料倉(cāng)，按工藝要求設(shè)定程序和參數(shù)，整機(jī)開(kāi)始工作，經(jīng)加熱系統(tǒng)加熱至70℃左右，空氣流化、干燥后，將料倉(cāng)推出與提升轉(zhuǎn)料機(jī)扣合提升出料，控制粉塵及交叉污染；④整粒：通過(guò)提升加料機(jī)把顆粒加入整粒機(jī)中，通過(guò)12目和40目篩進(jìn)行整粒，整粒后將顆加入周轉(zhuǎn)桶加蓋封好后貼上標(biāo)簽并稱重，交中間站貯存，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單由化驗(yàn)室檢測(cè)并出具半成品合格證后交總混工序。
3）總混：經(jīng)整粒合格后的顆粒通過(guò)提升加料機(jī)加入混合料斗內(nèi)按工藝要求進(jìn)行混合，經(jīng)混合的顆粒用車間潔凈周轉(zhuǎn)桶加蓋封好后，貼上標(biāo)簽并稱量，交中間站貯存，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單由化驗(yàn)室檢測(cè)并出具半成品合格證后交包裝工序。
4）包裝：合格顆粒由顆粒包裝聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線包裝，由自動(dòng)上料機(jī)上料，經(jīng)顆粒包裝機(jī)、自動(dòng)裝盒、在線剔廢系統(tǒng)功能保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求、打碼、裹包、掃碼裝箱打包完成包裝。
5）成品入庫(kù)：外包好的成品按批進(jìn)行入庫(kù)、取樣做檢測(cè)、最后發(fā)放報(bào)告書(shū)及放行單。
本項(xiàng)目顆粒劑產(chǎn)品清淋顆粒在制粒工序中將45%乙醇作溶劑使用，其具體操作流程為：工作人員根據(jù)生產(chǎn)批次規(guī)模計(jì)算需要的95%乙醇量，在108危化品庫(kù)內(nèi)將95%乙醇運(yùn)至104口服制劑車間防爆制粒間內(nèi)，稱取適量乙醇至配漿罐內(nèi)；并注入純化水將乙醇稀釋至45%，配置完成后將45%乙醇與清淋顆粒醇浸膏加入配漿罐內(nèi)；45%乙醇和清淋顆粒醇浸膏在配漿罐內(nèi)混合均勻后，加入制粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行制粒操作，制粒過(guò)程為常溫常壓狀態(tài)。制粒過(guò)程揮發(fā)出的乙醇廢氣，廢氣經(jīng)收集后通過(guò)二級(jí)冷凝+二級(jí)噴淋塔處理后經(jīng)排氣筒排放。產(chǎn)品工藝流程不涉及溶劑回收等操作。
圖2.6-1 口服固體制劑（顆粒劑）工藝流程簡(jiǎn)圖
2、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）工藝流程簡(jiǎn)述
本項(xiàng)目口服固體制劑（片劑、膠囊劑）生產(chǎn)工藝與顆粒劑大致相同；區(qū)別在于部分片劑產(chǎn)品需進(jìn)行包衣操作，膠囊劑則需進(jìn)行膠囊填充操作。
1）原輔材料預(yù)處理
過(guò)篩：使用40~120目藥篩對(duì)輔料進(jìn)行過(guò)篩，保證原輔料粉末不成團(tuán)。
2）配料：對(duì)各原輔料及浸膏按處方要求進(jìn)行稱量，混合。
3）制粒：采用一步制粒機(jī)進(jìn)行制粒：將稱取好的物料置制粒機(jī)中，打開(kāi)風(fēng)機(jī)及主加熱，控制溫度在35℃~39℃范圍內(nèi)，對(duì)物料進(jìn)行流化干燥10~20分鐘后，關(guān)閉主加熱，開(kāi)輔加熱，調(diào)整好壓縮空氣及噴霧速度，使具有合理的霧化程度后將浸膏噴入，進(jìn)行制粒，隨時(shí)觀察流化程度及成粒狀況，制粒完成后開(kāi)主加熱控制顆粒水分。
4）整粒：將干燥顆粒置于整粒機(jī)中，通過(guò)14目篩進(jìn)行整粒。
5）總混：將整粒過(guò)的顆粒置混合機(jī)中，加入處方量的輔料，混合15分鐘使之混合均勻?？?/font>混后的片劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后進(jìn)行片劑壓片，需要包衣的，經(jīng)包衣處理后得到包衣片；膠囊劑顆粒經(jīng)外包裝后用車間潔凈周轉(zhuǎn)桶加蓋封好后，貼上標(biāo)簽并稱量，交中間站貯存，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單由化驗(yàn)室檢測(cè)并出具半成品合格證后交膠囊填充工序。
6）填充：按要求上好沖模并清潔消毒后，進(jìn)行空載試機(jī)，正常后，進(jìn)行下一步工作。往料斗里加好空心膠囊，根據(jù)產(chǎn)品要求調(diào)整藥物充填量，并設(shè)置好相關(guān)參數(shù)，使填充的膠囊重量、完整度、外觀等符合質(zhì)量要求，每隔15分鐘稱一次重量，確保膠囊重量差異在要求的范圍內(nèi)，再經(jīng)過(guò)金檢機(jī)檢查是否含有金屬物并自動(dòng)剔除廢品，經(jīng)過(guò)拋光機(jī)打磨，保證產(chǎn)品光滑、完整。膠囊填充結(jié)束后，膠囊用潔凈周轉(zhuǎn)桶加蓋封好后交包裝工序。
7）包裝：鋁塑聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線包裝，安裝好模具，準(zhǔn)備好內(nèi)包材，設(shè)置批號(hào)和相關(guān)參數(shù)后進(jìn)行試機(jī)，正常后，開(kāi)始生產(chǎn)，膠囊由自動(dòng)上料機(jī)上料經(jīng)鋁塑泡罩包裝機(jī)、枕式包裝機(jī)、裝盒機(jī)、在線監(jiān)測(cè)剔廢系統(tǒng)保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，打碼、裹包、掃碼裝箱打包完成包裝。
8）成品入庫(kù)：外包好的成品按批進(jìn)行入庫(kù)、取樣做檢測(cè)、最后發(fā)放報(bào)告書(shū)及放行單。
3、涉及危險(xiǎn)化學(xué)品使用工藝
本項(xiàng)目片劑產(chǎn)品SC10914片、QCT17A片和QCT19A片三種產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用了乙醇和丙酮作為溶劑使用。
其中SC10914片在制粒工序中的頂噴上藥操作中使用了50%乙醇作溶劑，其具體操作流程為：工作人員根據(jù)生產(chǎn)批次規(guī)模計(jì)算95%乙醇的用量，并在108危化品庫(kù)內(nèi)稱取95%乙醇運(yùn)至104口服制劑車間內(nèi)防爆制粒間內(nèi)；在盛有95%乙醇的容器內(nèi)注入純化水稀釋至50%；50%乙醇配置完成后再與SC10914原料藥、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素加入配漿罐內(nèi)；混合均勻后，操作人員將混合好的物料加入至流化床進(jìn)行頂噴上藥操作；噴液過(guò)程中，設(shè)置霧化壓力0.2Mpa，泵流量80-180ml/min，物料溫度控制在35-39℃范圍內(nèi)。制粒過(guò)程揮發(fā)出的乙醇廢氣，廢氣經(jīng)收集后通過(guò)二級(jí)冷凝+二級(jí)噴淋塔處理后經(jīng)排氣筒排放。產(chǎn)品工藝流程不涉及溶劑回收等操作。
QCT17A片和QCT19A片在包衣工序中使用了丙酮作為溶劑，其具體操作流程為：工作人員收到QCT17A片或QCT19A片的生產(chǎn)指令后，前往108?；?/font>庫(kù)內(nèi)將儲(chǔ)存在內(nèi)的桶裝丙酮，通過(guò)推車將丙酮運(yùn)至104口服制劑車間丙酮輸送間內(nèi)；操作人員通過(guò)設(shè)置在丙酮輸送間內(nèi)的氣動(dòng)隔膜泵將丙酮輸送至防爆包衣間內(nèi)的配漿罐內(nèi)；丙酮輸送完成后，防爆包衣間內(nèi)操作人員將其他輔料和純化水加入至配漿罐內(nèi)。配漿罐內(nèi)物料混合均勻后，輸入防爆包衣機(jī)內(nèi)進(jìn)行包衣操作。包衣過(guò)程常壓操作，溫度控制在37℃以下。包衣過(guò)程揮發(fā)出的丙酮廢氣，廢氣經(jīng)收集后通過(guò)二級(jí)冷凝+二級(jí)噴淋塔處理后經(jīng)排氣筒排放。產(chǎn)品工藝流程不涉及溶劑回收等操作。
三、評(píng)價(jià)結(jié)論
江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）進(jìn)行安全設(shè)施驗(yàn)收評(píng)價(jià)，得出以下的評(píng)價(jià)結(jié)論：
1）建設(shè)項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害因素有中毒、火災(zāi)、爆炸、觸電、機(jī)械傷害、車輛傷害、高處墜落、物體打擊、噪聲、高溫等。最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)和中毒。
建設(shè)項(xiàng)目使用和生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源，該項(xiàng)目生產(chǎn)涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品不是監(jiān)控化學(xué)品；丙酮是第三類易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒高毒化學(xué)品、不涉及易制爆化學(xué)品；乙醇屬特別管控的危險(xiǎn)化學(xué)品；天然氣是重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。本項(xiàng)目分析、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的甲苯、三氯甲烷、乙醚、乙炔、氫氣和氯苯屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品；本項(xiàng)目分析、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的三氯甲烷、乙醚、甲苯、高錳酸鉀、丙酮、硫酸和鹽酸屬于易制毒化學(xué)品；本項(xiàng)目分析、實(shí)驗(yàn)使用的硝酸、高氯酸、硝酸銀、硝酸鉀、重鉻酸鉀、過(guò)氧化氫（30%）、硼氫化鈉、硼氫化鉀、高錳酸鉀、一水高氯酸鈉屬于易制爆化學(xué)品；本項(xiàng)目分析、實(shí)驗(yàn)涉及到的醋酸汞、二氯化汞、氧化汞和三氧化二砷屬于劇毒化學(xué)品。
2)從作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析結(jié)果可以看出，作業(yè)條件相對(duì)比較安全。各單元的作業(yè)危險(xiǎn)等級(jí)均為“可能危險(xiǎn)，需要注意”或“低風(fēng)險(xiǎn)”危險(xiǎn)范圍。
3）選址符合國(guó)家規(guī)劃，與廠外企業(yè)、公共設(shè)施、居民區(qū)的距離符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
4)供水、供電、防雷防靜電防均能滿足建設(shè)項(xiàng)目的要求。
5)建（構(gòu)）筑物耐火等級(jí)二級(jí)，建筑面積、防火分區(qū)符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6)無(wú)國(guó)家明令淘汰的工藝和設(shè)備。
7)作業(yè)場(chǎng)所按規(guī)定設(shè)置了相應(yīng)的水消防系統(tǒng)和配備相應(yīng)的滅火器材。
8）通過(guò)安全檢查表對(duì)照法規(guī)、規(guī)范進(jìn)行檢查，配套的安全設(shè)施、安全管理符合相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，基本滿足安全生產(chǎn)需要。
3安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)結(jié)論
1、本項(xiàng)目位于贛州市贛州開(kāi)發(fā)區(qū)香港工業(yè)園內(nèi)，廠址選擇符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防護(hù)距離和防火安全的要求，且交通方便。
2、廠址具備良好地質(zhì)條件，不屬有土崩、斷層、滑坡、沼澤、流沙、泥石流、地震基本烈度6度及以上和地下礦藏開(kāi)采后有可能塌陷的地區(qū)。
3、本建設(shè)項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到了市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。不屬于落后生產(chǎn)能力、落后生產(chǎn)工藝裝備和落后產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝安全。供水、供電、防雷防靜電防均能滿足建設(shè)項(xiàng)目的要求。
4、本項(xiàng)目能按照《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》的要求完善了“三同時(shí)”的安全設(shè)施驗(yàn)收。
5、安全生產(chǎn)管理措施落實(shí)到位，安全生產(chǎn)規(guī)章制度基本健全，設(shè)立了安全生產(chǎn)管理組織，編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案。
6、從作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析結(jié)果可以看出，作業(yè)條件相對(duì)比較安全。項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒窒息的危險(xiǎn)等級(jí)為一般危險(xiǎn)，項(xiàng)目作業(yè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)程度可以接受，重點(diǎn)需制粒規(guī)程中的火災(zāi)爆炸與中毒風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，加強(qiáng)通風(fēng)和防毒，加強(qiáng)安全管理、安全技術(shù)應(yīng)用及采用自動(dòng)控制裝置，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。
7、該企業(yè)在通過(guò)安全檢查表檢查符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
綜上所述，安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)組一致認(rèn)為江西山香藥業(yè)有限公司制劑產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）的運(yùn)行能滿足安全生產(chǎn)要求，項(xiàng)目符合安全驗(yàn)收條件。
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提交時(shí)間: |
2020年9月5日 |
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現(xiàn)場(chǎng)影像資料
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